确保药品质量不能只靠检验要有完善的警戒体系

作者:亚博APP安全有保障发布时间:2021-05-29 01:04

本文摘要:在销售电器、服装等商品时,我们讨厌特意尝试选定的商品,通过外观、长期使用等来区分产品的质量,但是在这些商品出厂前质量检查员会逐一检查,保证商品的质量。关于药品,我们不能对所有药品进行检查。检查只需要大致区分某个出厂药品的质量。 中国外商投资企业协会药品开发和研究开发行业委员会继续执行社长刘贞贤先生认为,保证药品质量、疗效和安全性需要完善的系统,安永对中国13家质量领先的制药企业进行研究后,该系统必须包括源头原料订购后患者药物警戒的全过程,依赖检查不能保证药品质量和安全性。

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在销售电器、服装等商品时,我们讨厌特意尝试选定的商品,通过外观、长期使用等来区分产品的质量,但是在这些商品出厂前质量检查员会逐一检查,保证商品的质量。关于药品,我们不能对所有药品进行检查。检查只需要大致区分某个出厂药品的质量。

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中国外商投资企业协会药品开发和研究开发行业委员会继续执行社长刘贞贤先生认为,保证药品质量、疗效和安全性需要完善的系统,安永对中国13家质量领先的制药企业进行研究后,该系统必须包括源头原料订购后患者药物警戒的全过程,依赖检查不能保证药品质量和安全性。把合格的药品送到工厂意味着开始。药品生产环节的复杂性、病人病况和种族的差别都必须药企在药品上市后研究评价药品用途的状况,不断完善药品的不良反应信息,如果与生产技术有关,企业可以进一步提高产品质量。药品上市多年后,这项工作仍有不存在的必要性。

许多药物必须服用多年,一些副作用可能在患者几年甚至更长时间后找不到。一些药品说明书上列出了数十种甚至数百种可能的副作用,发售后可能进一步减少变更。但是,与此化学名称完全相同的药品可能只有很少的语言,不能说明前者的质量不如后者,反而证明前者在上市前开展了详细的临床研究,享有完善的药物警戒体系。

只有全面了解这些信息,医生才能合理评能合理的评估药品很多享有完善的质量安全系统的企业同时也享有为普通患者服务的热线和网站,这些支持系统虽然不能代替医生的临床和化疗,但对于回答患者用药方面的问题,防止药品的失误被用于及时收集不良反应信息方面发挥了相当大的作用,使所有用药的患者都成为药品质量和安全性的监督员和宣传员,使企业的药品质量安全系统更加完善。刘贞贤指出,在中国,由于收入水平和医疗费用自付比例较低,药品价格往往是患者关注的主要方面,除非再次发生根本药品不良反应事件,患者不一定能自律考虑药品的安全性和有效性,自由选择药品。但药物化疗的首要因素是安全性和有效性,大大提高大众对药品质量的认识水平,在提高医药保健意识和减少药物滥用方面发挥着巨大作用,构成或提高市场对更安全、更有效药物的市场需求。


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